中药注射剂安全性问题探讨

中国药物警戒 ›› 2012, Vol. 9 ›› Issue (2): 89-91.

中药注射剂安全性问题探讨

毕凤兰，张力

国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045

收稿日期:2011-11-28 出版日期:2012-02-10 发布日期:2015-08-10
作者简介:毕凤兰，女，主任药师，药品上市后监测与评价。

Discussion on the Safety of Traditional Chinese Medicine Injection

BI Feng-lan, ZHANG Li

Center for Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045, China

Received:2011-11-28 Online:2012-02-10 Published:2015-08-10

摘要/Abstract

摘要： 中药注射剂是我国目前临床应用广泛的一类药品，随着我国药品监管机制和药品不良反应监测与评价制度的不断完善，中药注射剂的不良反应报告也日益增多。本文通过分析中药注射剂的特点及发展现状，从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施，从而为提高中药注射剂安全性提供技术支持。

关键词: 中药注射剂, 药物不良反应, 安全性评价, 风险管理

Abstract: Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI) is widely used in China at present. With the improvement of the drug supervision and administration and the adverse drug reaction surveillance system in China, the number of ADR reports is increasing steadily. The author put forward to related risk factors and risk control measurements after analyzing the characteristics of the traditional Chinese medicine injection and current status of the development, to offer information on the technical supports for improvement of the safety of TCMI.

Key words: traditional Chinese medicine injection, adverse drug reaction, safety evaluation, risk management

毕凤兰，张力. 中药注射剂安全性问题探讨[J]. 中国药物警戒, 2012, 9(2): 89-91.

BI Feng-lan, ZHANG Li. Discussion on the Safety of Traditional Chinese Medicine Injection[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2012, 9(2): 89-91.

[1]	张建, 方慧华. 某院活血化瘀类中药注射剂使用评价标准建立的探索[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 185-189.
[2]	袁偲偲, 王广燕, 李轶凡, 李瑞莲, 杜博冉, 冯欣. 基于失效模式与效应分析的麻精药品临床管理安全相关风险因素研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 1027-1030.
[3]	朱愿超, 张亚同, 胡欣. 老年人用药风险管理原则和措施[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 1031-1034.
[4]	刘欢, 袁慧, 尹晶晶, 刘梦雅, 秦秀军, 李建国. 薏芽健脾凝胶幼龄大鼠的一般毒理学研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(4): 416-422.
[5]	赵燕, 李尧, 宋雅娜, 郑立佳, 李栋, 赵一飞, 卞蓉蓉, 董放. 警戒视域下开展医疗器械上市后主动监测的实践研究与思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(12): 1385-1390.
[6]	谭丽媛, 蔡彤, 王岩. 化学药品标准物质定量分析方法研究进展[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(11): 1209-1216.
[7]	钟盈盈, 王赵, 左甜甜, 李耀磊, 李海亮, 马双成. 党参中外源性重金属及相关元素检测和风险评估研究进展[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(11): 1309-1315.
[8]	王欣, 孙立, 王超, 李路路, 王三龙, 刘家家, 田超, 李小鹏, 耿兴超. 溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1在食蟹猴体内生物分布研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(1): 12-18.
[9]	钟露苗, 杜娟, 邓华, 王亚锋, 仇萍, 曾令贵. 药品上市许可持有人开展中药注射剂安全性主动监测研究设计和质量管理的思考[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(9): 994-998.
[10]	汪祺, 文海若, 马双成. 以法尼醇X受体为作用靶点的何首乌中肝毒性成分的筛选[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(6): 630-634.
[11]	周鹏, 杨晶晶. 3种清热解毒类中药注射剂的药学监护[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(4): 441-445.
[12]	易艳, 田婧卓, 李春英, 赵雍, 梁爱华. 中药注射剂上市后非临床安全性再评价类过敏反应相关研究[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(2): 185-188.
[13]	宋明月, 张冉, 武志昂. 我国药品召回质量风险管理影响因素研究[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(10): 1087-1090.
[14]	王雯, 刘梅, 何俏, 田春华, 宋海波, 王涛, 谭婧, 任燕, 高培, 彭晓霞, 温泽淮, 舒啸尘, 邹康, 沈传勇, 孙鑫. 基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(1): 7-12.
[15]	乔瑞, 刘玉强, 卓琳, 孟若谷, 孙凤, 詹思延. 真实世界数据在上市后药品安全性监测和评价中的适用范围[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(7): 620-623.