中国药物警戒 ›› 2022, Vol. 19 ›› Issue (9): 1019-1022.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2022.09.18
张静宇1, 张媛媛2,*, 王晶1, 马博1, 李文娟1
ZHANG Jingyu1, ZHANG Yuanyuan2,*, WANG Jing1, MA Bo1, LI Wenjuan1
摘要: 目的 探讨炎琥宁注射剂致儿童发生严重过敏反应的影响因素,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究,收集2017年10月1日至2020年10月31日2家医院使用炎琥宁注射剂的7 320例儿童患者的病历资料,根据严重过敏反应(SA)诊断标准筛选出SA者和非SA者,将SA者纳入SA组(n=57),采用倾向评分匹配从非SA者中按1∶4比例匹配对照组(n=228)。比较2组患儿的一般情况、原患疾病、炎琥宁用药情况,采用单因素和多因素Logistic 回归分析炎琥宁注射剂致SA的影响因素。结果 炎琥宁注射剂致儿童相关SA发生率为0.78% (57/7 320)。单因素方差分析显示,患儿肌酐清除率、联合用药数目、给药剂量、输液浓度和预处理与SA发生有关,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步Logistic回归分析显示,肌酐清除率<30 mL·min-1(OR=2.336,95%CI:1.227~4.362,P=0.009)、联合用药数目≥3种(OR=2.147,95%CI:1.189~3.878,P=0.015)、超剂量用药(OR=3.708,95%CI:1.942~7.014,P=0.000)是炎琥宁注射剂引起SA的独立危险因素,而预处理(OR=0.473,95%CI:0.248~0.887,P=0.043)是保护因素。结论 肾功能不全、超剂量和高浓度用药、联合用药可增加炎琥宁注射剂致儿童相关SA发生风险,输液前后冲管可减少SA发生。
中图分类号: