中国药物警戒 ›› 2020, Vol. 17 ›› Issue (3): 184-188.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.03.12

• 综述 • 上一篇    下一篇

国际医学科学组织理事会(CIOMS)第十工作组关于药物安全性的证据合成和Meta分析的报告摘要(二)

JesseA.Berlin1, *, 方肖燕(译)2, 张勇晶(校)2   

  1. 1 强生集团全球流行病学部,美国 08560;
    2 杨森中国研发中心流行病学部,上海 200233
  • 收稿日期:2020-03-17 修回日期:2020-03-17 出版日期:2020-03-15 发布日期:2020-03-17
  • 作者简介:Jesse A. Berlin,男,博士,流行病学与生物统计学。译者简介:方肖燕,女,博士,药物流行病学。

  • Received:2020-03-17 Revised:2020-03-17 Online:2020-03-15 Published:2020-03-17

摘要: Meta分析是循证医学中最重要的定量研究方法,目前已被广泛应用于药物研发期间及上市后有效性的评估中。近年来Meta分析在药物安全性上的应用对于FDA的决策影响愈见显著,然而目前各方对于该应用的认识有限。因此,本文将介绍国际医学科学组织理事会CIOMS 第十工作组(CIOMS X)起草指南文件的目的和目标读者,并就Meta分析的定义,计划及执行过程中的要点进行简要介绍。

关键词: Meta分析, 药物安全性

中图分类号: