674例药品不良反应/事件报告分析

中国药物警戒 ›› 2010, Vol. 7 ›› Issue (6): 372-374.

674例药品不良反应/事件报告分析

柏燕军¹, 金锋², 刘静¹, 张颖¹, 苑秋菊¹, 李馨龄³

1中国中医科学院西苑医院,北京 100091;
2吉林省食品药品评价中心,吉林长春 130062;
3国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045

收稿日期:2016-02-22 修回日期:2016-02-22 出版日期:2010-06-08 发布日期:2016-02-22
通讯作者: 李馨龄,男,副主任医师,上市后药械安全性监测。E-mail:Lixinling@cdr.gov.cn
作者简介:柏燕军,女,在读硕士研究生,副主任医师,中医临床。

Analysis of 674 Adverse Drug Reaction Reports

BAI Yan-jun¹, JIN Feng², LIU Jing¹, ZHANG Ying¹, YUAN Qiu-ju¹, LI Xin-ling³

1Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100091, China;
2Jilin Center for Drug Reevaluation, JLFDA, Jilin Changchun 130062, China;
3Center for Drug Reevaluation,SFDA, Beijing 100045, China

Received:2016-02-22 Revised:2016-02-22 Online:2010-06-08 Published:2016-02-22

摘要/Abstract

摘要： 目的探讨我院药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月~2008年12月收集到的674例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的系统-器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 674例中,以抗感染药物引起ADR最多（44.81％）,其次是中药制剂（29.08%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害占多数（35.32％）。结论抗感染药、中药制剂的不合理应用及静脉给药方式是导致药品不良反应/事件发生的主要原因,应加强其使用的监督管理。

关键词: 药品不良反应/事件, 报告, 分析

Abstract: Objective To study the general pattern and characteristics of adverse drug reaction/event(ADR/ADE) occurred in our hospital for references of rationaI drug use. Methods A total of 674 ADR/ADE cases collected from Janury 2005 to December 2008 were analyzed statistically in respect of patients’ age and sex,drug variet, clinical manifestations,ADR involved organs or systems. Results In the 674 ADR/ADE cases, mainly anti-infective drugs(44.18%), followed by Traditional Chinese Medcines(29.08%). The ADR/ADE were chiefly characterized by the lesions of skin and appen-dants(35.32%). Conclusion The incidence of ADR/ADE can be reduced by strengthening monitoring of ADR and mastering the law of ADR occurrence.

Key words: adverse drug reaction/event, report, analysis

中图分类号:

R994.11

柏燕军, 金锋, 刘静, 张颖, 苑秋菊, 李馨龄. 674例药品不良反应/事件报告分析[J]. 中国药物警戒, 2010, 7(6): 372-374.

BAI Yan-jun, JIN Feng, LIU Jing, ZHANG Ying, YUAN Qiu-ju, LI Xin-ling. Analysis of 674 Adverse Drug Reaction Reports[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2010, 7(6): 372-374.

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