舒血宁注射液精制工艺的优化研究

中国药物警戒 ›› 2015, Vol. 12 ›› Issue (9): 542-546.

舒血宁注射液精制工艺的优化研究

赵玉欣^{1, 2}, 高会芹^{1, 3}, 张浩军¹, 李响明¹, 王文鹏¹, 孙胜斌^{1, 2}, 姜国志^{1, 3}, 李振江^{1, 3}

1.神威药业集团有限公司，河北石家庄 051430;
2.河北省中药注射液工程技术研究中心，河北石家庄 051430;
3.中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室，河北石家庄 051430

收稿日期:2015-08-08 修回日期:2015-12-07 出版日期:2015-09-08 发布日期:2015-12-07
通讯作者: 李振江，男，研究生，高级经济师，药品生产及质量管理。E-mail：info@shineway.com
作者简介:赵玉欣，女，本科，助理工程师，药品工艺技术质量研究及产业化。
基金资助:
国家重大新药创制科技重大专项“中药大品种舒血宁注射液的技术改造及安全性评价” (2014ZX09201022-004)。

Study on Refining Process Optimization of Shuxuening Injection

ZHAO Yu-xin^{1, 2}, GAO Hui-qin^{1, 3}, ZHANG Hao-jun¹, LI Xiang-ming¹, WANG Wen-peng¹, SUN Sheng-bin^{1, 2}, JIANG Guo-zhi^{1, 3}, LI Zhen-jiang^{1, 3}

1.Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd., Hebei Shijiazhuang 051430, China;
2.Hebei Province Engineering Research Center for TCM Injection， Hebei Shijiazhuang 051430, China;
3.State-local Joint Engineering Laboratory of New Drugs Development Technology for TCM Injection, Hebei Shijiazhuang 051430, China

Received:2015-08-08 Revised:2015-12-07 Online:2015-09-08 Published:2015-12-07

摘要/Abstract

摘要： 目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法，以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素，考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0.2倍柱体积/h，洗脱液接取量为提取物投料量9倍，洗脱乙醇浓度为75%。

关键词: 舒血宁注射液, 工艺研究, 银杏叶提取物, 聚酰胺

Abstract: Objective To optimize the refining process of Shuxuening injection by polyamide chromatography column. Methods Through the orthogonal experiment design method in the polyamide chromatography column, observing velocity, alcohol elution volume and ethanol concentration which can change the transfer rate of component of Shuxuening injection. Results The polyamide chromatography velocity, alcohol elution volume and ethanol concentration are the main factors that can affect the component of Shuxuening injection. Conclusion The parameters of optimal refining process parameters are that, the flow rate is 0.2 times the volume of polyamide column chromatography column per hour, alcohol elution volume is 9 times extract's weight, ethanol concentration is 75%.

Key words: Shuxuening injection, process reseach, Ginkgo biloba extract, polyamide

中图分类号:

R965

赵玉欣, 高会芹, 张浩军, 李响明, 王文鹏, 孙胜斌, 姜国志, 李振江. 舒血宁注射液精制工艺的优化研究[J]. 中国药物警戒, 2015, 12(9): 542-546.

ZHAO Yu-xin, GAO Hui-qin, ZHANG Hao-jun, LI Xiang-ming, WANG Wen-peng, SUN Sheng-bin, JIANG Guo-zhi, LI Zhen-jiang. Study on Refining Process Optimization of Shuxuening Injection [J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2015, 12(9): 542-546.

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