中国药物警戒 ›› 2023, Vol. 20 ›› Issue (5): 519-523.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220387
马云1,2, 韩振明1,2, 张微1,2, 马健1,2, 关永霞1,2, 张贵民2,3,*
MA Yun1,2, HAN Zhenming1,2, ZHANG Wei1,2, MA Jian1,2, GUAN Yongxia1,2, ZHANG Guimin2,3,*
摘要: 目的 研究不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法 使用4、6、8、10 kGy 60Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果 不同剂量60Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的60Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论 60Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉中微生物,6~10 kGy的剂量效果最佳,辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异,辐照后的药粉品质更优。
中图分类号: