我国化妆品不良反应监测模式初探

中国药物警戒 ›› 2014, Vol. 11 ›› Issue (12): 743-745.

我国化妆品不良反应监测模式初探

路长飞¹, 沈璐², 田月洁¹, 周志军¹, 李馨龄², 程刚², 杜晓曦^{2 *}

1山东省药品不良反应监测中心,山东济南 250013;
2国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045

收稿日期:2014-02-13 修回日期:2016-02-03 出版日期:2014-12-08 发布日期:2016-03-02
通讯作者: 杜晓曦,女,主任药师,药品不良反应监测与评价。
作者简介:路长飞,男,药师,药品和化妆品不良反应监测与评价。

Exploration on the Model of Cosmetic Adverse Reactions Monitoring in China

LU Chang-fei¹, SHEN Lu², TIAN Yue-jie¹, ZHOU Zhi-jun¹, LI Xin-ling², CHENG Gang², DU Xiao-xi^{2, *}

1Shandong Centre for ADR Monitoring, Shandong Jinan 250013, China; 2Centre for Drug Reevaluation, CFDA, Beijing 100045, China

Received:2014-02-13 Revised:2016-02-03 Online:2014-12-08 Published:2016-03-02

摘要/Abstract

摘要： 通过以原卫生部化妆品不良反应监测模式和药品不良反应监测模式为参照,探讨食品药品监管部门管理下的化妆品不良反应监测模式的制订。初步设计出化妆品不良反应监测初级阶段模式：建设国家、省二级监测机构,重点依托监测哨点,接收经诊断基本明确因果关联的报告。并讨论了该模式的优点及可行性。

关键词: 化妆品不良反应, 监测, 模式

Abstract: This article aimed to establish and explore the model of cosmetic adverse reaction monitoring based on the models of MOH's cosmetic adverse reaction monitoring and adverse drug reactions monitoring at the new stage governed by CFDA. The preliminary model established for primary stage was composed of national, provincial 2 level institutions and cosmetic adverse reaction monitoring sentinels. All of the cosmetic adverse reactions monitoring agencies receive diagnostic reports with the clear causal relationship between the products and the reactions. The model has many advantages and may be suitable for China.

Key words: cosmetic adverse reaction, monitor, model

中图分类号:

TQ652

路长飞, 沈璐, 田月洁, 周志军, 李馨龄, 程刚, 杜晓曦. 我国化妆品不良反应监测模式初探[J]. 中国药物警戒, 2014, 11(12): 743-745.

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