55例奥司他韦不良反应数据分析

中国药物警戒 ›› 2019, Vol. 16 ›› Issue (7): 420-424.

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55例奥司他韦不良反应数据分析

周虹¹, 许宁², 张晓³, 陈罡¹, 刘彦杰¹, 于晓佳¹, 宫丽丽¹, 刘丽宏^1,*

1 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020;
2 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所,北京 100050;
3 北京市药品不良反应监测中心,北京 100035

收稿日期:2019-08-06 修回日期:2019-08-06 出版日期:2019-07-20 发布日期:2019-08-06
通讯作者: 刘丽宏,女,博士后,主任药师,教授,医院药学研究。E-mail:hongllh@126.com
作者简介:周虹,女,本科,主管药师,临床药学与药事管理。
基金资助:
国家科技重大专项项目-重大新药创制（2017ZX09101001-002-045）：药物一致性评价关键技术与标准研究（子课题）-精神类药物生物等效性评价技术研究

Data Analysis of Oseltamivir Adverse Reactions in 55 Cases

ZHOU Hong¹, XU Ning², ZHANG Xiao³, CHEN Gang¹, LIU Yanjie¹, YU Xiaojia¹, GONG Lili¹, LIU Lihong^1,*

1 Department of Pharmaceutical Affairs, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China;
2 National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100050, China;
3 Beijing Center for ADR Monitoring, Beijing 100035, China

Received:2019-08-06 Revised:2019-08-06 Online:2019-07-20 Published:2019-08-06

摘要/Abstract

摘要： 目的分析奥司他韦药品不良反应报告数据,了解该药物在我国上市后不良反应的特点,为临床合理使用及医疗机构主动监测提供参考。方法从北京市药品不良反应监测中心提取2003~2018年奥司他韦相关不良反应报告进行整理分析。结果共有55例报告纳入分析,2016年开始不良反应报告例数明显增加,以年龄≤15岁的患儿为主（41例,74.55%）,累及系统-器官主要表现为胃肠系统损害及神经紊乱。结论应对奥司他韦在我国上市后的安全性进行主动监测,及时发现药品风险信号,保障患者用药安全。

关键词: 奥司他韦, 药品不良反应, 主动监测系统

Abstract: Objective To analyze the reported data of oseltamivir ADRs and understand the post-marketing adverse reaction features of the drug in China, so as to provide references for clinical rational use and active monitoring in medical institutions. Methods The oseltamivir-related adverse reaction reports collected from Beijing Center for ADR Monitoring during 2003~2018 were organized and analyzed. Results A total of 55 reports were included in the analysis. Since 2016, the number of reported adverse reactions has increased significantly, mainly in children ≤15 years old (41 cases, 74.55%), and the involved systems-organs were mainly manifested as gastrointestinal system damage and nervous disorders. Conclusion The post-marketing safety of oseltamivir in China should be monitored actively in order to detect the drug risk signals in time and ensure medication safety of patients.

Key words: oseltamivir, adverse drug reactions, active monitoring system

中图分类号:

R994.11

周虹, 许宁, 张晓, 陈罡, 刘彦杰, 于晓佳, 宫丽丽, 刘丽宏. 55例奥司他韦不良反应数据分析[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(7): 420-424.

ZHOU Hong, XU Ning, ZHANG Xiao, CHEN Gang, LIU Yanjie, YU Xiaojia, GONG Lili, LIU Lihong. Data Analysis of Oseltamivir Adverse Reactions in 55 Cases[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(7): 420-424.

参考文献

[1] Jefferson T, Jones M, Doshi P, et al.Oseltamivir for influenza in adults and children: systematic review of clinical study reports and summary of regulatory comments[J] . BMJ, 2014, 9(348): 2545.
[2] Malosh R E, Martin E T, Heikkinen T, et al. Efficacy and Safety of Oseltamivir in Children: Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis of Randomized Controlled Trials[J]. Clin Infect Dis, 2018,66(10):1492-
1500.
[3] Ebell M H, Call M, Shinholser J.Effectiveness of oseltamivir in adults: a meta-analysis of published and unpublished clinicaltrials[J]. Fam Pract, 2013,30(2):125-133.
[4] 张艳荣. 1918年大流感流行情况研究文献分析[J].中华医史杂志,2012,42(3):185-190.
[5] 秦颖,赵梦娇,谭亚运,等. 中国流感大流行的百年历史[J]. 中华流行病学杂志,2018,39(8):1028-1031.
[6] 周密,李雷雷,毛晨梅,等.今年我国流感流行的深度解析[J].中华医院感染学杂志,2018,28(4):631-635.
[7] 李晓玲,王育琴,王雅葳,等. 奥司他韦安全性再聚焦-药学视角[J].药物不良反应杂志,2012,14(1):4-7.
[8] FDA.Adverse Events Reporting System(FAERS) Public Dashboard[EB/OL].(2017-09-29)[2019-04-14]. https://
fis.fda.gov/sense/app/d10be6bb-494e-4cd2-82e4-
9 0135608ddc13/sheet/45beeb74-30ab-46be-8267-5756582633b4/state/analysis.
[9] 吴双胜,杨鹏,石伟先,等. 2007-2012年北京市流感样病例和流感病原学监测[J].国际病毒学杂志,2013,20(1):11-16.
[10] 段玮,孙瑛,杨鹏,等. 2012-2015年北京市流感监测分析[J].首都公共卫生,2016,10(2):54-57.
[11] 马贵凤,祝洁,曹慧军,等. 2013-2018年我国流感流行特征分析[J].中国病原生物学杂志,2019,14(1):73-77.
[12] Molinari,N.A.,Ortega-Sanchez,et al.The annual impact of seasonal influenza in the US:measuring disease burden and costs[J].Vaccine,2007,25(27):5086-5096.
[13] 李龙芸,蔡柏蔷,王孟昭,等.磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的多中心临床研究[J].中华内科杂志,2001,40(12):838-842.
[14] Nicholson K G,Aoki F Y,Osterhaus A D,et al.Efficacy and safety of oseltamivir in treatment of acute influenza:a randomised controlledtrial[J].Neuraminidase Inhibitor Flu Treatment Investigator Group.Lancet,2000,355:1845-
1850.
[15] 奥司他韦引起行为改变的不良反应[J]. 药物流行病学杂志,2018,17(5):280.
[16] 马小军. 奥司他韦安全性再聚焦-临床视角[J].药物不良反应杂志,2012,14(1):8-9.
[17] Stephen Toovey, Eric P. Prinssen, Craig R.Rayner. Post-Marketing Assessment of Neuropsychiatric Adverse Events in Influenza Patients Treated with Oseltamivir: An Updated Review[J]. Adv Ther,2012,29(10):826-848.
[18] OSE A, ITO M, KUSUHARA H, et al.Limited brain distribution of [3R,4R,5S]-4-acetamido-5-amino-3-(1-
ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylate phosphate(Ro 64-0802), a pharmacologically active form of oseltamivir, by active efflux across the blood-brain barrier mediated by organic anion transporter 3 (Oat3/Slc22a8) and multidrug resistance-associated protein 4 (Mrp4/ Abcc4)[J]. Drug Metab Dispos, 2009,37(2):315-321.
[19] SHI D, YANG J, YANG D, et al.Anti-in?uenza prodrug oseltamivir is activated by carboxylesterase human carboxy-
lesterase 1, and the activation is inhibited by antiplatelet agent clopidogrel[J]. J Pharmacol Exp Ther,2006,319(3):1477-1484.
[20] TOOVEY S, RAYNER C, PRINSSEN E, et al.Assessment of neuropsychiatric adverse events in influenza patients treated with oseltamivir: a comprehensive review[J]. Drug Saf,2008,31(12):1097-1114.
[21] 侯永芳,沈璐,刘巍,等.美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示[J].中国药物警戒,2017,14(1):32-35.
[22] 侯永芳,宋海波,刘红亮,等. 基于中国医院药物警戒系统开展主动监测的实践与探讨[J]. 中国药物警戒,2019,16(4):212-224.

55例奥司他韦不良反应数据分析

Data Analysis of Oseltamivir Adverse Reactions in 55 Cases

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[3]	徐伟佳, 彭崎, 黄海渝, 张磊姣, 肖华, 吴雪. 285例新型抗肿瘤药物不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 199-203.
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[9]	郭龙鑫, 高云娟, 吴承钊, 龙敏娟, 祝胜凯, 宋海波, 赵旭, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的中药药源性肝损伤风险信号新发现及易感因素初探[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 15-19.
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[12]	刘赛月, 吕小琴, 周耘. 疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 971-974.
[13]	里筱竹, 王蔷, 逄瑜, 张轶菁. 个例药品不良反应报告管理浅析与思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 975-977.
[14]	逄瑜, 刘博, 吕少俐, 王涛, 邢颖, 秦星宇, 田月洁, 吴文宇. 基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 978-981.
[15]	刘文东, 崔欢欢, 王晓晗, 苏娴, 王海学. 我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状及思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 1002-1006.