不同厂家五味子配方颗粒的质量比较

中国药物警戒 ›› 2017, Vol. 14 ›› Issue (5): 278-282.

不同厂家五味子配方颗粒的质量比较

常云凤^{1*, *}, 郝磊¹, 张肖建¹, 李雪利¹, 高晗¹, 李军山^{1, 2}

1神威药业集团有限公司,河北石家庄 051430;
2河北省中药配方颗粒工程技术研究中心,河北石家庄 050090

收稿日期:2017-07-12 修回日期:2017-07-12 出版日期:2017-05-20 发布日期:2017-07-12
基金资助:
国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题（国中医药科2013X07）; 河北省科技计划项目（中药配方颗粒制备工艺及质量标准研究项目）项目编号：14272504D

To compare the quality of Schisandra formula particles from different manufacturers

CHANG Yun-feng^{1, *}, HAO Lei¹, ZHANG Xiao-jian¹, LI Xue-li¹, GAO Han¹, LI Jun-shan^{1, 2}

1.Shineway Pharmaceutical Group Ltd,Hebei Shijiazhuang 051430,China;
2 Hebei province engineering and technology research center for traditional Chinese medicine formula particles dispensing granule,Hebei Shijiazhuang 050090,China

Received:2017-07-12 Revised:2017-07-12 Online:2017-05-20 Published:2017-07-12

摘要/Abstract

摘要： 目的对不同厂家生产的五味子配方颗粒进行质量比较和分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法按照2015年版《中国药典》一部颗粒剂要求对5个不同厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、浸出物、药物引湿性、含量、指纹图谱等方面进行测定并比较,考察其质量。结果 5个厂家生产的配方颗粒的性状、粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同厂家样品的浸出物、吸湿性、有效成分含量和指纹图谱均存在较大差异。结论不同厂家的五味子配方颗粒质量存在较大差异,亟需建立配方颗粒统一的质量标准。

关键词: 不同厂家, 五味子, 配方颗粒, 指纹图谱, 对比分析

Abstract: Objective Comparison and analysis of the quality of Schisandra formula particles produced by different manufacturers, provide the basis for the establishment of a unified quality control method .Methods According to the granular requirement by the 2015 edition of "Chinese pharmacopoeia" , determinating and comparing samples from five different manufacturers ,Including it’s properties, particle size, moisture content, melting, loading quantity, extract and content, drug induced wettability,fingerprint. and then investigating its quality. Results The properties, particle size, moisture content, melting, loading quantity from five different manufacturers formula particles all meets the requirement ,but there is a big difference in the extract and content, drug induced wettability,fingerprint. Conclusion There is a big difference in the quality of Schisandra formula particles from different manufacturers,so it is urgent that establish uniform quality standards for formula particles.

Key words: different manufacturers, Schisandra, formula particles, fingerprint, comparison and analysis

中图分类号:

常云凤, 郝磊, 张肖建, 李雪利, 高晗, 李军山. 不同厂家五味子配方颗粒的质量比较[J]. 中国药物警戒, 2017, 14(5): 278-282.

CHANG Yun-feng, HAO Lei, ZHANG Xiao-jian, LI Xue-li, GAO Han, LI Jun-shan. To compare the quality of Schisandra formula particles from different manufacturers[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2017, 14(5): 278-282.

参考文献

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015: 66-67.
[2] 刘仁俊. 五味子化学成分及药理作用研究[J]. 中国医药指南,2011,9(32): 169.
[3] 苏明威, 王乃平, 辛华雯, 等. 五味子药理作用研究进展[J]. 中国药师,2009,12(7): 960-962.
[4] 杨擎, 曲晓波, 李辉, 等.五味子化学成分与药理作用研究进展[J]. 吉林中医药,2015,35(6): 626-628.
[5] 杜国成. 五味子化学成分及药理研究进展[J]. 中国医药科学,2011,1(20): 32-33.
[6] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典四部[S]. 北京:中国医药科技出版社, 2015: 7-8.
[7] 胥爱丽, 董玉娟. 五味子配方颗粒的HPLC指纹图谱研究[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(2): 81-84.
[8] 王薇丹, 叶正良, 宋丽丽, 等.五味子液相色谱指纹图谱的研究[J]. 中国中药杂志,2010,35(21): 2871-2873.
[9] 唐晓霞, 陈丽, 苏万福.RP-HPLC测定保精颗粒中五味子醇甲的含量 [J].中国药物警戒,2013, 10(9):543-544.
[10] 孙胜斌, 陈翔宇, 高晗, 等.近红外光谱法快速分析不同厂家炒栀子配方颗粒的质量[J]. 中国现代应用药学,2015, 32(8):960-963.
[11] 马继梅. 五味子药材的栽培、炮制、药理、化学成分及其伪品综述[J]. 海峡药学,2014,26(7):36-38.
[12] 栗爽. 不同生产因素对五味子品质影响及抗疲劳作用的研究[D]. 辽宁: 辽宁中医药大学, 2009.
[13] 李宝岩, 王冰, 李德章.不同采收期和加工方法对五味子中五味子醇甲含量的影响[J]. 山西中医学院学报,2008,9(1): 42-44.
[14] 张小博. 不同厂家六味地黄浓缩丸的质量分析[J]. 中药与临床杂志, 2016, 25 (10): 23-24.
[15] 郝云芳, 倪艳, 程玉钏, 等. 茯苓、桂枝、白术和甘草配方颗粒质量比较[J]. 中国医药工业杂志,2015,46(3): 282-286.
[16] 李文烈, 曹海芳, 魏刚, 等. 中药制剂质量控制的研究发展[J]. 中国执业药师,2012,9 (7): 32-35.