关于国家药品评价性抽验风险指数计算的思考与建议

中国药物警戒 ›› 2013, Vol. 10 ›› Issue (5): 276-277.

关于国家药品评价性抽验风险指数计算的思考与建议

王枚博,孙健,毛秀红,王柯,季申

上海市食品药品检验所,上海 201203

收稿日期:2013-01-04 修回日期:2016-03-09 出版日期:2013-05-08 发布日期:2016-03-09
通讯作者: 季申,女,博士,主任药师,中药的有效性和安全性及质量控制方法研究。E-mail: jishen2008@gmail.com
作者简介:王枚博,男,硕士,药师,中药、保健食品、化妆品质量控制。

Thoughts and Suggestions on Calculation of Risk Index in State Sampling Analysis for Quality Evaluation

WANG Mei-bo ,SUN Jian, MAO Xiu-Hong, WANG Ke ,JI Shen

Shanghai Institute of Food and Drug Control, Shanghai 201203, China

Received:2013-01-04 Revised:2016-03-09 Online:2013-05-08 Published:2016-03-09

摘要/Abstract

摘要： 通过对国家药品评价性抽验风险指数计算模板的应用,发现存在“含量均匀度”、“重（装）量差异”项目的计算不完全适用等问题,针对这些问题进行了思考并提出合理化建议,建议相关部门进一步完善该计算模板,使其更好地应用于国家药品评价性抽验工作。

关键词: 国家药品评价性抽验, 风险指数, 风险评估

Abstract: In application of the calculation template of risk index in state sampling analysis for quality evaluation, some problems have been identified. For example, we found that it was not very suitable for the calculation of content uniformity and weight variation. By considering these problems, some reasonable suggestions were provided. Related departments were suggested to further perfect the calculation template and to make it more suitable for the state sampling analysis for quality evaluation.

Key words: state sampling analysis for quality evaluation, risk index, risk assessment

中图分类号:

R954

王枚博,孙健,毛秀红,王柯,季申. 关于国家药品评价性抽验风险指数计算的思考与建议[J]. 中国药物警戒, 2013, 10(5): 276-277.

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