中药注射剂免疫毒性评价研究进展

中国药物警戒 ›› 2013, Vol. 10 ›› Issue (7): 405-407.

中药注射剂免疫毒性评价研究进展

刘汉清¹, 王文刚²,王爱平¹

1.中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价中心,北京100050；
2.重庆市南川区人民医院,重庆408400

收稿日期:2013-03-26 修回日期:2016-03-09 出版日期:2013-07-08 发布日期:2016-03-09
通讯作者: 王爱平,男,研究员,博士生导师,药物安全性评价。 E-mail：wangaiping@imm.ac.cn
作者简介:刘汉清,男,博士,药物安全性评价。
基金资助:
“重大新药创制”资助课题,课题号：2012ZX0930；2012ZX09J12203。

Immunotoxicity Evaluation Research Progression of Traditional Chinese Medicine Injections

LIU Han-qing¹, WANG Wen-gang², WANG Ai-ping¹

1.New Drug Safety Evaluation Center, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences& Peking Union Medical College, Beijing 100050, China;
2. Nanchuan District People's Hospital of Chongqing, Chongqing 408400, China

Received:2013-03-26 Revised:2016-03-09 Online:2013-07-08 Published:2016-03-09

摘要/Abstract

摘要： 为考察中药注射剂免疫毒性评价研究的发展近况,就近年来文献报道的中药注射剂免疫毒性相关实验研究从免疫毒性评价技术、类过敏反应研究、长期毒性评价中免疫指标的观察3 个方面进行了概括,发现虽然在敏感动物选择、过敏原检查、新技术应用、细胞实验研究、吐温-80 与类过敏反应关系及长期毒性试验中免疫系统指标观察等方面取得了一定进步,但仍需完善评价方法及指导原则,进一步加强提高操作规范性等方面。

关键词: 中药注射剂, 过敏反应, 类过敏反应, 长期毒性

Abstract: The immunotoxicity experimental researches of Traditional Chinese Medicine Injections(TCMI) were summarized in terms of immunotoxicity evaluation technology , anaphylactoid reaction , immune index of long -term toxicity evaluation to review the progress of TCMI immunotoxicity evaluation . Although some progresses were made in selection of sensitive animals, examination of allergen, application of new technology, research of cell experiment, relationship between tween-80 and anaphylactoid reaction and observation of immune index in long-term toxicity evaluation, it still need to be strengthened in consummating evaluation methodology and guidline and improving operation standardization.

Key words: traditional Chinese medicine injection, anaphylactic response, anaphylactoid reaction, long-term toxicity

中图分类号:

刘汉清, 王文刚,王爱平. 中药注射剂免疫毒性评价研究进展[J]. 中国药物警戒, 2013, 10(7): 405-407.

LIU Han-qing, WANG Wen-gang, WANG Ai-ping. Immunotoxicity Evaluation Research Progression of Traditional Chinese Medicine Injections [J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2013, 10(7): 405-407.

参考文献

[1] Wang L, Yuan Q, Marshall G,et al. Adverse drug reactions and adverse events of 33 varieties of traditional Chinese medicine injections on National Essential medicines List (2004 edition) of China: an overview on published literatures[J]. J Evid Based Med,2010, 3 (2): 95-104.
[2] Horikawa T. Diagnosis and management of drug-induced anaphylaxis[J]. Arerugi, 2007, 56 (7): 655-661.
[3] Li Z, Gao Y, Wang H, et al. A rat model of Shuang Huang Lian injection-induced anaphylaxis[J].Asian Pac J Allergy Immunol,2010, 28(2-3): 185-191.
[4] Yan G, Zhao Y, Deng P,et al. Investigation of toxicological effects of Shuanghuanglian injection in Beagle dogs by metabonomic and traditional approaches[J]. Exp Biol Med (Maywood), 2010, 235
(11): 1356-1364.
[5] 徐国良,张卓辉,张增珠,等. 双黄连注射剂过敏症动物模型的研究[J].中国临床药理学与治疗学,2008,13(2)：154-157．
[6] 罗霞,王青,周联,等.中药注射剂所含吐温-80 与过敏反应关系的研究[J].药物不良反应杂志,2010,12（3）：160-165．
[7] Lin M, Sun W, Wang Y, et al. An intravenous exposure mouse model for prediction of potential drug-sensitization using reporterantigens popliteal lymph node assay[J]. J Appl Toxicol, 2012, 32(6): 395-401.
[8] 黄路芬,董燕,王青,等.探讨几种中药注射剂对腘窝淋巴结免疫细胞表面分子的影响及其致敏性[J].中国药理学通报,2012,28(6)：877-881．
[9] 高天红,朴晋华,王婷婷.鱼金注射液被动皮肤过敏试验及对血清IgE 的影响[J].山西医科大学学报,2011,42(6)：477-479．
[10] 屈会化,赵琰,王庆国.利用免疫芯片技术筛查中药注射剂致敏成分[J].北京中医药大学学报,2008,31(1)：23-25.
[11] Robinson S, Sivanandan I. Anaphylactic and anaphylactoid reactions[J]. Anaesth Intensive Care Med, 2004, 5(9): 298-300.
[12] Szebeni J. Complement activation-related pseudoallergy: A new class of drug-induced acute immune toxicity[J]. Toxicology, 2005,216: 106-121.
[13] 张美玉,李连达,李贻奎,等.鱼腥草注射液对食蟹猴类过敏实验研究[J].中药药理与临床,2009,25(6)：55-57.
[14] 刘婷, 赵雍,曹春雨,等.鱼腥草注射液致类过敏反应的物质及其作用机制研究[J].中国中药杂志,2010,35(12)：1603-1606.
[15] 何永亮,易勇,王红星,等.含吐温-80中药注射液对犬致过敏的研究[J].中药药理与临床,2005,21(1)：55.
[16] 闫位娟,李连达,张美玉,等.7 种中药注射剂对Beagle 犬类过敏反应研究[J].中国新药杂志,2010,19（20）：1895-1910.
[17] 王志国,王丹巧,吴兆恩,等. 清开灵注射液引发Beagle 犬类过敏反应的实验研究[J].中医杂志,2010,51（4）：362-364.
[18] 冯文宇,肖顺汉,刘明华,等. 含吐温80中药注射剂对不同动物的过敏反应[J].泸州医学院学报,2007,30（2）：92-94.
[19] 张美玉,李贻奎,张嘉,等.鱼腥草注射液过敏及类过敏实验研究[J].中国现代应用药学杂志,2009,26（8）：610-614.
[20] 李咏梅,刘炯,赵源. 大鼠腹腔肥大细胞与RBL-2H3 细胞脱颗粒方法的建立及其在中药注射剂安全性评价上的应用[J].中国实验方剂学杂志,2011,17（22）：152-157.
[21] 孙伟伟,李贻奎,张金艳,等. 吐温80 及其配制的鱼腥草注射液致豚鼠过敏反应的实验研究[J].中药新药与临床药理,2011,22（1）：47-51.
[22] 杨荣,陆瑛,张玲.黄藤素注射液Beagle犬静脉给药毒性观察[J].四川生理科学杂志,2005,27(1)：48.
[23] 李灿,黄道生,钟炳武,等. 救心复脉注射液对大鼠的长期毒性试验[J].中药新药与临床药理,2007,l8（4）：296-298.
[24] 杜留虎,曾凡波,周立国,等. 绿舒筋注射剂对大鼠的长期毒性试验[J].中国药师,2003,6（10）：606-608.
[25] 连军,熊元君,朱虎虎,等. 雪莲注射液长期毒性实验研究[J].现代中西医结合杂志,2007,16(4)：458-460.
[26] Wang M, Liu J, Zhou B, et al. Acute and sub-chronic toxicitystudies ofDansheninjection inSprague-Dawleyrats[J]. J Ethnopharmacol,2012, 141(1): 96-103.
[27] 周超凡.中药注射剂不良反应的警示[J].中国药物警戒,2005,2（2）：65-68.