欧盟化妆品安全性报告探析

中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (11): 678-681.

欧盟化妆品安全性报告探析

沈璐¹, 孔繁瑶¹, 路长飞², 李馨龄^{1*, *}

1.国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京 100045;
2.山东省药品不良反应监测中心,山东济南 205514

收稿日期:2016-12-05 修回日期:2016-12-05 出版日期:2016-11-20 发布日期:2016-12-05
作者简介:沈璐,女,硕士,副主任药师,药品/化妆品不良反应监测与评价。

Introduction to Cosmetic Product Safety Report in European Union

SHEN Lu¹, KONG Fan-yao¹, LU Chang-fei², LI Xin-ling^{1, *}

1.Centre for Drug Reevaluation, CFDA, Beijing 100045, China;
2.Shandong Centre for ADR Monitoring, Shandong Jinan 250013, China

Received:2016-12-05 Revised:2016-12-05 Online:2016-11-20 Published:2016-12-05
Contact: 李馨龄,男,副主任医师,药械安全性监测与评价。 E-mail: lixinling@cdr-adr.org.cn

摘要/Abstract

摘要： 目的了解欧盟对化妆品安全的有关要求和措施,为我国化妆品安全监管提供借鉴。方法通过系统介绍欧盟化妆品安全性报告的主要内容和相关法规要求,分析欧盟对于化妆品安全监管的思路和方法。结果欧盟化妆品监管部门对在欧盟上市的化妆品要求提交化妆品安全性报告,对于掌握、评价化妆品安全有着重要意义。结论欧盟以化妆品安全性报告为载体和途径,要求企业全面说明、分析和评价其产品的安全性,对国内化妆品企业落实化妆品安全责任以及化妆品监管和不良反应监测人员如何评估化妆品安全性具有重要借鉴意义。

关键词: 化妆品, 安全, 报告

Abstract: Objective To study the requirements and actions for cosmetic safety in EU and to offer the reference and help on the safety management in China. Methods This article introduced the Cosmetic Product Safety Report and related regulations to analyze the logic and methods of cosmetic administration in EU. Results To ask the manufacturer to submit the Cosmetic Product Safety Report is very important in learning and evaluating the safety of cosmetics. Conclusion It is meaningful for cosmetics’ administration and cosmetic adverse reaction monitoring in China.

Key words: cosmetic, safety, report

中图分类号:

沈璐, 孔繁瑶, 路长飞, 李馨龄. 欧盟化妆品安全性报告探析[J]. 中国药物警戒, 2016, 13(11): 678-681.

SHEN Lu, KONG Fan-yao, LU Chang-fei, LI Xin-ling. Introduction to Cosmetic Product Safety Report in European Union[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2016, 13(11): 678-681.

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[1]	梁洁. 172例抗肿瘤药品不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒, 2025, 22(8): 928-932.
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[3]	王春婷, 陈亚飞, 李婷婷. 化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点[J]. 中国药物警戒, 2025, 22(7): 776-779.
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[5]	朱会卷, 任经天. 狂犬病人免疫球蛋白安全性风险分析[J]. 中国药物警戒, 2025, 22(7): 786-789.
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[15]	伍诗琪, 苏甦, 闫素英, 张青霞. 非瓣膜性房颤合并肾功能不全患者利伐沙班联用药代动力学相互作用致出血的回顾性队列研究[J]. 中国药物警戒, 2025, 22(4): 415-419.