抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析

中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (10): 602-605.

• 安全性评价与合理用药 • 上一篇下一篇

抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析

杨倩^{1, 2, 3}, 孙蓉^{1*, *}

1.山东省中医药研究院,山东济南,250014;
2.日照市中医医院,山东日照,276800;
3.山东中医药大学,山东济南,250355

收稿日期:2016-11-23 修回日期:2016-11-23 出版日期:2016-10-20 发布日期:2016-11-23
通讯作者: 孙蓉,女,博士,研究员,教授,中药药理与毒理研究。E-mail:sunrong107@163.com
作者简介:杨倩,女,博士,主管药师,中药药理毒理与安全用药研究。
基金资助:
国家重大新药创制重大专项课题：中药复方药理学研究与药效评价关键技术（2009ZX09502-015）; 山东省重大产业专项：国家基药大品种心可舒片二次深度开发(2015ZDZX07002); 山东省自主创新和成果转化课题：药物安全性评价和适宜于抗肿瘤及缺血性脑血管疾病多靶点和复方新药成药性评价关键技术研究（2014ZZCX02104）; 泰山学者工程专项经费资助（Ns201511107）

Summary and Analysis of Safety Warning on Clinical Application of Chinese Patent Medicine Preparations for Coronary Heart Disease

YANG Qian^{1, 2, 3}, SUN Rong^{1, *}

1.Shandong Academy of Chinese Medicine, Shandong Jinan 250014, China;
2.Rizhao City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shandong Rizhao 276800, China;
3.Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Shandong Jinan 250355, China

Received:2016-11-23 Revised:2016-11-23 Online:2016-10-20 Published:2016-11-23

摘要/Abstract

摘要： 目的对抗冠心病中成药的安全警示内容进行系统归纳与分析,以促进抗冠心病中成药的安全用药。方法查询《中华人民共和国药典临床用药须知》中收载的全部抗冠心病中成药,对药物的毒理研究情况、不良反应、使用注意等安全警示信息进行归纳与分析。结果《中华人民共和国药典临床用药须知》共收载97种抗冠心病中成药,其中16种含有毒性药物,仅有4种药物说明书中有毒理学研究信息。有36种抗冠心病中成药有明确不良反应信息,其余均为“尚不明确”,使用注意包含证候禁忌、配伍禁忌、特殊人群禁忌、饮食禁忌四方面内容。结论由于说明书安全警示信息缺失,抗冠心病中成药在使用过程中仍存在安全隐患。应重视此类中成药上市后的安全性评价工作,进一步完善中成药不良反应报告与监测制度,保障患者用药安全。

关键词: 冠心病, 中成药, 安全警示

Abstract: Objective To summarize and analyze the safety warning on clinical application of Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease systematically, so as to promote safe and rational use of the Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease. Methods All the Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease recorded in Clinical Medication Information of China Pharmacopoeia were looked up and the safety warning contents including toxicology research, adverse reactions and precautions for use were summarized and analyzed. Results There were 97 Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease recorded in Clinical Medication Information of China Pharmacopoeia, in which 16 kinds of drugs contained toxic traditional Chinese medicine, but the toxicology research can be seen in instructions of only 4 kinds of drugs. Besides 36 Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease which have a clear adverse reaction data, most of the adverse reactions were unclear. For aspects of contraindications including syndrome, compatibility, special groups and diets were introduced in precautions for use. Conclusion There are still safety risks in the use of Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease because lacking of safety information in instructions. In order to ensure safe medication, we should pay close attention to post-marketing safety evaluation of Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease and improve the adverse reactions reporting and monitoring system further.

Key words: coronary heart disease, Chinese patent medicine preparations, safety warning

中图分类号:

R969
R285.6

杨倩, 孙蓉. 抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析[J]. 中国药物警戒, 2016, 13(10): 602-605.

YANG Qian, SUN Rong. Summary and Analysis of Safety Warning on Clinical Application of Chinese Patent Medicine Preparations for Coronary Heart Disease[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2016, 13(10): 602-605.

参考文献

[1] 姚天明,于明.中医中药治疗冠心病研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(7)：178-180.
[2] 闫娟娟,高文远,张丽莉,等.中成药治疗冠心病的应用现状[J].中成药,2009,31(2)：附8-10.
[3] 宋岩,姚凤华,张壹言,等.冠心苏合丸致肾脏损害11例临床分析[J].药物不良反应杂志, 2006, 8(4)：266.
[4] 徐鹏,宋立群.1例长期服用冠心苏合丸导致肾衰竭的临床报道[J].中医药信息,2004,21(6)：25-26.
[5] 雷招宝.地奥心血康胶囊不良反应分析[J].中成药, 2011,33(6)：37-39.
[6] 黄玉兰,徐昌远,于少青.山海丹胶囊制不良反应1例[J].前卫医药杂志,1995,12(4)：202.
[7] 尹文杰,王冬雪,孙录.参麦注射液致过敏性休克1例[J].中国药物警戒, 2015,12(8)：509-510.
[8] 周耀辉,朱丽萍.参麦注射液的不良反应文献分析及防治[J].中医临床研究,2012,4(10)：31-32.
[9] 张文霞,钟希文,曾聪彦.59例生脉注射液不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2010,7(1)55-58.
[10] 程民,蒋春海,黄萍.1012例生脉注射液不良反应/事件分析[J].安徽医药,2011,15(2)：250-253.
[11] 李海芳,孙鹏,迪丽努尔•沙比托夫,等.大鼠口服苏合香丸10天后对肝肾功能的影响及汞蓄积情况[J].中成药, 2012,34(1)：145-148.
[12] 朱荷莲,马颖文.口服苏合香丸致过敏性休克1例[J].广东药学,2005,26(9)：3121.
[13] 欧亚娟,刘雪琴,李霞.新生儿苏合香丸中毒6例[J].儿科药学杂志,2005,11(5)：60.
[14] 刘可福.口服大活络丸引起药疹1例[J].海峡药学,2006,18(4):235-235.
[15] 王丽辉.中药注射剂配伍的安全用药措施[J].实用医技杂志,2011,18(7)：762-763.
[16] 梁纪文,宫朝玲.心血管疾病治疗中常见中成药的临床应用[J].中国医刊,2013,48(2)：102-104.

抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析

Summary and Analysis of Safety Warning on Clinical Application of Chinese Patent Medicine Preparations for Coronary Heart Disease

PDF (PC)

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

参考文献

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

[1]	成冯镜茗, 吕健, 谢雁鸣. 复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛有效性与安全性的Meta分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(5): 536-543.
[2]	丁倩, 李博宇, 张青霞. 阿司匹林片致冠心病患者出血性甲状腺肿大1例分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(2): 209-212.
[3]	雷超, 乔萌, 陈子佳, 张强, 谢雁鸣, 王志飞. 中成药说明书安全性信息项修订的探讨与思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(12): 1396-1400.
[4]	乔萌, 雷超, 陈子佳, 张强, 王志飞. 含细辛中成药说明书安全项信息现状分析及思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(12): 1401-1406.
[5]	马冰冰, 张晓朦, 张冰, 林志健, 吕锦涛. 基于文献分析的老年人中成药合理用药与药学服务思考[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(6): 595-599.
[6]	张瑞丽, 苏爽, 蒋季明, 张婧. 新癀片致药品不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(5): 561-563.
[7]	肖望重, 林聪, 黄莉, 戴冰, 高元峰. 中成药说明书用药禁忌调查分析[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(4): 400-403.
[8]	程序, 张利丹, 谢雁鸣, 高阳, 杨云云. 丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病联合用药的复杂网络分析[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(12): 1325-1331.
[9]	李玲, 刘艳梅, 谭婧, 王雯, 姚明宏, 马玉, 罗小超, 廖星, 刘岩, 宋海波, 温泽淮, 孙鑫. 基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(1): 18-22.
[10]	耿洪娇, 王娅, 章轶立, 谢雁鸣, 陈仁波, 盖国忠, 张文丽. 真实世界脉血康胶囊联合西药治疗冠心病用药规律探析[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(8): 701-704.
[11]	董敏, 邹彤, 徐蕾, 何清华, 裴作为, 汪芳. 多重用药对老年冠心病合并心房颤动患者远期预后的影响[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(2): 126-132.
[12]	周莎, 杨洪军, 荆志伟, 李耿. 中药大品种口服中成药说明书安全性信息分析[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(10): 981-985.
[13]	朱兰, 邵波, 夏东胜. 我国遴选与转换中成药非处方药概况及思考[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(11): 785-789.
[14]	王雨,林志健,王笑,褚梦真,张冰. 含补骨脂中成药肝损伤案例的分析与警戒思考[J]. 中国药物警戒, 2018, 15(5): 300-303.
[15]	陈洁烽¹, 刘彤¹, 黄丹萍², 何启迪¹, 陈缵光¹, 姚美村^{1, }. 4种孕妇禁忌中成药对斑马鱼胚胎发育毒性研究[J]. 中国药物警戒, 2017, 14(4): 201-204.