86例六神丸不良反应/事件文献分析

中国药物警戒 ›› 2015, Vol. 12 ›› Issue (7): 428-431.

86例六神丸不良反应/事件文献分析

孙旌文, 魏从建

阜阳市食品药品医疗器械不良反应/事件监测中心,安徽阜阳 236029

收稿日期:2015-09-01 修回日期:2015-09-01 出版日期:2015-07-08 发布日期:2015-09-02
作者简介:孙旌文,男,副主任药师,药械不良事件监测与评价。

Literature Analysis of 86 Cases of Adverse Drug Reaction/Event Induced by Liushen Pills

SUN Jing-wen, WEI Cong-jian

Fuyang Center for Food, Medical Devices and Drug Adverse Reaction/Events Monitoring, Anhui Fuyang 236029, China

Received:2015-09-01 Revised:2015-09-01 Online:2015-07-08 Published:2015-09-02

摘要/Abstract

摘要： 目的探讨六神丸不良反应/事件的临床特征,为安全用药提供参考。方法在中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库中,检索1995~2014年之间公开发表的关于六神丸致不良反应/事件的病例报道,对筛选出的86例病例进行回顾性分析。结果医嘱用药与自我药疗的比例为1:6,累及系统-器官主要为呼吸系统（26.5％）、心血管系统（16.3%）;新生儿超剂量用药现象普遍,后果严重,占所有死亡病例的73.3%。结论六神丸说明书亟待补充完善安全性信息,应严格凭处方销售六神丸,建议新生儿禁用、婴幼儿慎用六神丸。

关键词: 六神丸, 不良反应/事件, 文献分析

Abstract: Objective To investigate the clinical characteristics of adverse drug reactions/events (ADR/ADE) caused by Liushen pills, provide information for safety drug use in clinical practice. Methods By retrieving published cases in the Chinese Journal Full-text Database and the Chinese Scientific Periodical Database between 1995 and 2014 about Liushen pills caused ADR/ADE, 86 literatures were screened and analyzed retrospectively. Results The ratio of adverse drug reactions/events caused by prescribing and self-medication was 1:6, and the damages were mainly in respiratory system (26.5%), cardiovascular system (16.3%). Overdosage used in the neonatus was very common, which has serious consequences, accounting for 73.3% of deaths. Conclusion Liushen pills should be marketed strictly according to prescription, prohibited in neonatus and cautiously used in infants, and that safty information in the instruction of Liushen pills be urgently complemented.

Key words: Liushen pills, adverse drug reaction/event, literature analysis

中图分类号:

R965

孙旌文, 魏从建. 86例六神丸不良反应/事件文献分析[J]. 中国药物警戒, 2015, 12(7): 428-431.

SUN Jing-wen, WEI Cong-jian. Literature Analysis of 86 Cases of Adverse Drug Reaction/Event Induced by Liushen Pills[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2015, 12(7): 428-431.

参考文献

[1] 关于解决六神丸同名异方品种混乱问题的补充通知[EB/OL].（1999-07-06）[2015-01-31].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/9539.html.
[2] 王厚眷.新生儿六神丸中毒10例教训[J].中级医刊,1997,32（2）：54.
[3] 陈幼明.抢救3例幼儿六神丸中毒体会[J].时珍国医国药,2007,18（7）：1754-1755.
[4] 魏平.服六神丸中毒死亡教训分析[J].中国乡村医生,1997,11：37.
[5] 张萍,文家福.新生儿六神丸中毒一例[J].中华急诊医学杂志,2001,10（3）：172.
[6] 王冬冬.新生儿六神丸中毒1例[J].中华医药学,2003,2（7）：80.
[7] 王春霞.过量服用六神丸致中毒反应[J].医药导报,1998,17（1）：62.
[8] 熊翅,湛月娥.婴儿外用六神丸中毒1例的急救与护理[J].中国现代药物应用,2001,4（20）：202-203.
[9] 何凤棣.六神丸中毒致心脏损害1例[J].中西医结合实用临床急救,1995,2（1）：5.
[10] 吴嘉瑞,秦丹,董玲,等.中成药六神丸的不良反应与合理使用[J].中华全科医师杂志,2013,12（6）：429-430.
[11] 李继荣.新生儿服六神丸中毒致死1例[J].陕西中医,1992,13（12）：545.
[12] 刘伟,彭方华,黄少华.口服六神丸致过敏性休克1例[J].人民军医,2003,46（3）：183.
[13] 善易华.六神丸致不良反应1例[J].医药导报,2009,28（9）：1237.
[14] 沈明慧,牛金风,王美云.六神丸过敏反应1例[J].中国现代应用药学杂志,2002,19（5）：432.
[15] 陈绚.六神丸因服用不当致不良事件病例分析[J].抗感染药学,2007,4（3）：107,155.
[16] 聂琼芳.六神丸致不良反应2例[J].时珍国医国药,1998,9（4）：304.
[17] 张晓燕,刘艳红,梁奋新.六神丸引起过敏反应2例[J].天津中医药,2006,23（6）：506.
[18] 汪宗文.六神丸过敏引起急性咽喉炎二例报告[J].新中医,1990,22（8）：42.
[19] 齐向阳.六神丸引起喉头水肿一例[J].中华护理杂志,1993,28（1）：50.
[20] 叶海志.六神丸致急性喉水肿1例[J].海军医学杂志,2003,23（1）：52.
[21] 张媛静.六神丸引起喉头水肿一例[J].中国疗养医学,1998,7（2）：77.
[22] 肖永辉.1例六神丸过量致重度喉头水肿的抢救护理体会[J].当代护士（学术版）,2003,（8）：52-53.
[23] 张志成.六神丸副作用2例[J].湖南中医杂志,1994,（4）：39.
[24] 吴锦荣.六神丸引起血小板减少性紫癜2例[J].新医学,1990,21（6）：302-303.
[25] 何来福.六神丸致家族性过敏性紫癜2例[J].宁夏医学杂志,1995,17（6）：343.
[26] 李桂芹.“六神丸”"引起血小板减少性紫癜1例[J].邯郸医专学报,1997,10（4）：298.
[27] 陶向东.六神丸致药物性肝炎1例报道[J].武汉医学杂志,1995,19（1）：36.
[28] 陈强,高翠萍.服六神丸出现过敏反应1例[J].中国中药杂志,2002,27（10）：798.
[29] 汤国杰.中药六神丸致过敏性全身性皮疹1例[J].药物流行病学杂志,1994,3（1）：31.
[30] 王成翠.服六神丸致过敏反应1例[J].滨州医学院学报,1998,21（1）：60.
[31] 赵岳,马艳军,李淑艳.六神丸致过敏性反应1例[J].沈阳部队医药,2002,15（4）：288.
[32] 郭金刚,陈钊,蒋洪文,等.六神丸致过敏反应1例[J].临床军医杂志,2002,30（6）：21.