摘要: 目的 初步评价国内溴己新临床应用的安全性。方法 检索中国知网、维普、万方数据库,纳入有关溴己新随机对照实验(RTC)的临床研究,采用RevMan5.1软件,对溴己新的不良反应进行Meta分析,并按照PRISMA指南,对不同剂型(注射剂和片剂)、不同适应证(肺炎和支气管炎)、不同对照措施(常规治疗和其他药物治疗)的不良反应发生率进行亚组分析。结果 符合纳入标准的随机对照实验有10 个,涉及到临床病例1987 例。Meta分析结果 显示,溴己新不良反应发生率高于对照组,合并OR=4.42,95%CI[2.55,7.66],P<0.00001,差异有统计学意义。这一差异同样存在于各亚组分析中,注射剂亚组OR=4.41,95%CI[2.35,8.28];片剂亚组OR=4.44,95%CI[1.44,13.68];肺炎亚组OR=4.41,95%CI[3.25,8.28],P<0.00001;支气管炎亚组OR=4.1,95%CI[1.22,13.79],P =0.02;常规治疗组OR=5.92,95%CI[2.71,12.91], P<0.00001;其他药物治疗组OR=2.96,95%CI[1.34,6.53],P =0.007,均具有统计学差异。结论 溴己新的不良反应发生率高于对照组,临床应用需要注意,但这个结果 还需要更多高质量的随机对照试验进行验证。
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