接骨板固有风险浅析

中国药物警戒 ›› 2013, Vol. 10 ›› Issue (12): 752-754.

接骨板固有风险浅析

关薇¹,翟伟¹,刘斌¹,赵燕^2*

1.北京药品不良反应监测中心,北京 100024；
2.国家药品不良反应监测中心,北京 100045

收稿日期:2013-07-30 修回日期:2016-03-09 出版日期:2013-12-08 发布日期:2016-03-09
通讯作者: 赵燕,女,高级工程师,医疗器械不良事件监测。E-mail:zhaoyan@cdr.gov.cn
作者简介:关薇,女,博士,生化与分子生物学。

Analysis for Inherent Risk of Metallic Bone Plate

GUAN Wei¹, ZHAI Wei¹, LIU Bin¹ ,ZHAO Yan^2*

1.Beijing Center for ADR Monitoring, Beijing 100024, China;
2.National Center for ADR Monitoring, Beijing 100045, China

Received:2013-07-30 Revised:2016-03-09 Online:2013-12-08 Published:2016-03-09

摘要/Abstract

摘要： 目的明确接骨板临床使用中的固有风险,分析风险发生的可能原因并提出相应改进措施,提高接骨板临床使用的安全性和有效性。方法收集金属接骨板典型不良事件案例,搜集接骨板临床使用相关文献,进行整理、分析及归纳。结果与结论 任何医疗器械都是风险和收益的平衡体,其固有风险在临床中可表现为各种不良事件,只有在使用中有意识地避免上述风险,采取相应的控制措施,才能确保医疗器械使用的安全性和有效性。

关键词: 接骨板, 医疗器械不良事件, 固有风险

Abstract: Objective To understand the inherent risk of metallic bone plate in clinic use, analyze its possible reasons and suggest corrective actions, so as to improve the safety and effectiveness of metallic bone plate. Methods Collecting the representative medical device adverse event of metallic bone plates. Related articles were also collected, analysed and concluded. Results and Conclusion There isa balance between profit and risk in any kind of post-marketed medical device. The inherent risk of metallic bone plates will cause different kinds of adverse events. So none but avoiding such risks and taking control measures can improve the safety and effectiveness of metallic bone plates.

Key words: metallic bone plates, adverse event, inherent risk

中图分类号:

R197.39

关薇,翟伟,刘斌,赵燕. 接骨板固有风险浅析[J]. 中国药物警戒, 2013, 10(12): 752-754.

GUAN Wei, ZHAI Wei, LIU Bin ,ZHAO Yan . Analysis for Inherent Risk of Metallic Bone Plate [J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2013, 10(12): 752-754.

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