中国药物警戒 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (3): 201-205.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.03.01

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抗体依赖性增强作用及对新型冠状病毒疫苗研发的思考

邓霞, 刘波, 王远征, 殷霄, 苏瑶, 张雁, 李英丽, 高晨燕, 杨焕#, 王涛*   

  1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
  • 出版日期:2021-03-15 发布日期:2021-04-06
  • 通讯作者: *王涛,男,博士,研究员,首席审评员。E-mail: wangtao@cde.org.cn 共同通信作者。
  • 作者简介:邓霞,女,硕士,助理研究员,病原生物学;王涛,男,医学博士,研究员,国务院政府特殊津贴获得者。曾任国家药品监督管理局药品审评中心化药临床二部部长、药品审评中心首席审评员,现为药品审评中心副主任。王涛博士长期从事药品审评和管理工作,在审评相关领域积极开展审评课题研究,为审评体系科学化和现代化建设做出了应有的贡献。

Antibody-Dependent Enhancement of Vaccines and Development of Coronavirus Vaccines

DENG Xia, LIU Bo, WANG Yuanzheng, YIN Xiao, SU Yao, ZHANG Yan, LI Yingli, GAO Chenyan, YANG Huan#, WANG Tao*   

  1. Center for Drug Evaluation, NMPA, Beijing 100022, China
  • Online:2021-03-15 Published:2021-04-06

摘要: 通常情况下病毒性疫苗诱导机体产生的中和抗体能与入侵病毒结合并使其失去感染宿主细胞和发生疾病的能力,但在某些情况下疫苗接种后诱导产生的抗体不但未产生保护作用,反而加重了疾病的临床表现,即通过抗体依赖性增强作用导致疫苗增强性疾病。本文对既往疫苗临床研究和冠状病毒动物试验研究中发生的抗体依赖性增强作用及其可能的作用机制等进行了综述和分析,提出了对新型冠状病毒疫苗研发过程中安全性的思考,为尽早发现和认知抗体依赖性增强作用/疫苗增强性疾病并进行风险控制提供参考。

关键词: 抗体依赖性增强作用, 新型冠状病毒, 疫苗, 安全性, 风险控制

Abstract: Generally, the neutralizing antibodies may bind specifically to the invading virus particles, and prevent the virus from entering host cells and developing diseases. However, in some cases, these antibodies not only fail to function well, but also aggravate the clinical manifestations of the disease, known as antibody-dependent enhancement (ADE) that leads to vaccine-enhanced disease(VED). In this article, we investigated and analyzed cases of ADE that had occurred in previous clinical studies or during animal experiments related coronavirus vaccines, and the potential function mechanisms of ADE, and reflected on safety issues concerning the development of coronavirus vaccines, so as to provide reference for the early detection and recognition of ADE and risk control.

Key words: antibody-dependent enhancement, SARS-CoV-2, vaccine, safety, risk control

中图分类号: