舒肝宁注射液临床应用研究进展

doi:10.19803/j.1672-8629.2020.08.20

摘要/Abstract

摘要： 目的了解舒肝宁注射液临床使用情况,为安全、合理使用该药品提供依据与建议。方法采用回顾性研究方法对舒肝宁注射液2011年1月至2020年1月国内外文献报道进行分析,从临床应用对比、溶媒选择、联合用药、不良反应报告及不合理使用等方面进行研究。结果舒肝宁注射液具有抗炎保肝、综合调理的作用,在治疗各种肝脏疾病中发挥了积极的作用,但也存在一定的用药风险。风险点主要是药品本身的致敏原因,以及不合理用药带来的风险。结论建议药品生产企业持续对产品开展研究,必要时修改说明书,为临床用药提供法律依据;医疗管理部门及医疗机构应广泛开展中医药基础理论教育,使西医师也能基本了解和掌握中医辨证施治原则,提高合理用药水平;药品使用单位应加强管理,严格按照说明书规定使用药品,最大限度减少不良反应带来的伤害。

关键词: 舒肝宁注射液, 临床应用, 安全, 合理, 进展

Abstract: Objective To find out more about the clinical use of Shuganning injection in order to provide data for the safe and proper use of the drug. Methods Domestic and overseas literature about Shuganning injection that was published between 2011 and 2020 was analyzed retrospectively in terms of clinical applications, solvent selection, drug combination, adverse event reports and improper use. Results Shuganning injection was capable of anti-inflammation, liver protection, and comprehensive adjustment. It played a positive role in treating various hepatic diseases, but there were some risks, the major one of which was its allergic effect and irrational use. Conclusion It is recommended that drug manufacturers continue to research this product, modify instructions if necessary, and provide legal basis for clinical use of this drug. Health care authorities and medical institutions should make the principles of syndrome differentiation of TCM better-known to doctors of Western medicine. Clinicians should strictly follow instructions to minimize the harm caused by adverse reactions.

Key words: Shuganning injection, clinical application, safety, rational, progress

中图分类号:

R994.11

王艳春, 王建强. 舒肝宁注射液临床应用研究进展[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(8): 543-547.

WANG Yanchun, WANG Jianqiang. Research Progress in Clinical Application of Shuganning Injection[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2020, 17(8): 543-547.

参考文献

[1] 关妮. 舒肝宁注射液临床应用进展[J].医学理论与实践,2014,27(10):1291-1295.
[2] 梁海雄. 舒肝宁注射液治疗病毒性肝炎研究进展[J].大众科技,2015,17(196):62-63.
[3] 孙杰. 舒肝宁注射液治疗急慢性病毒性肝炎的临床疗效分析[J].当代医学,2018,24(27):138-140 .
[4] 向正可,谭从容.舒肝宁与门冬氨酸鸟氨酸对改善小儿急性黄疸型肝炎的疗效比较[J].中国妇幼健康研究,2017,28(4):408-411.
[5] 冯鑫,杨雪莲.基于医疗保险数据比较舒肝宁注射液与还原型谷胱甘肽注射液治疗肝胆疾病的经济负担研究[J].中国新药杂志,2018,27(24):2962-2968.
[6] 蔡楚华. 6种常用中药注射液与溶媒配伍前后不溶性微粒的测定[J].中国药房,2013,24(27):2560-2562.
[7] 林小明,黄敏,谢培德.舒肝宁注射液与 3 种注射液配伍稳定性研究[J].中南药学,2019,17(5):734-737.
[8] 张小平. 舒肝宁联合常规保肝治疗慢性病毒性肝炎的临床观察[J].中国民间疗法,2020,28(2):66-67.
[9] 孙玉明,张帮杰.舒肝宁注射液联合还原型谷胱甘肽治疗药物性肝损伤的临床研究[J].中西医结合肝病杂志,2019,29(6):516-519.
[10] 赵蕾蕾,刘丽丽,常浩.脱氧核苷酸钠联合舒肝宁注射液治疗肝损害的临床效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(79):79.
[11] 冉崇芳. 舒肝宁注射液联合注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗难治性黄疸疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(30):193-195.
[12] 陈秀清,曹海芳.恩替卡韦联合舒肝宁治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症的临床观察[J].中成药,2018,40(9):2110-2112.
[13] 古哈尔·司马义,赵金龙.门冬氨酸鸟氨酸注射液联合舒肝宁注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(28):152-153.
[14] 胡振斌,王凯萌,姚凡,等.前列地尔联合舒肝宁治疗慢性肝衰竭疗效观察[J].中西医结合肝病杂志,2015,25(2):88-89,105.
[15] 郑露,何锋,向可.拉酵母菌辅助治疗新生儿高胆红素血症的可行性分析[J].基层医学论坛,2019,13(5):618-619.
[16] 杨峰,高学坤,朱松,等.某院舒肝宁注射液临床使用情况及合理性评价[J].安徽医药,2017,21(11):2100-2102.
[17] 龙枚飞. 鱼精蛋白注射液与舒肝宁注射液存在配伍禁忌[J].山西医药杂志,2014,43(22):2720.
[18] 宗玉珍,陶建双.盐酸氨溴索注射液与注射液兰索拉唑、舒肝宁注射液存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志,2014,30(z1):29.
[19] 林腾,陈志勇,钱叶梅.舒肝宁注射液致严重过敏反应死亡1例分析[J].铜陵职业技术学院学报,2017,16(4):55-56.
[20] 王慧,邱洪,林芳.舒肝宁注射液致呼吸困难1例[J].中南药学,2015,13(6):672.
[21] 李海玲. 舒肝宁注射液致过敏性休克死亡1例[J].中国医院用药评价与分析,2014,14(14):384.
[22] 饶双超,陈密,姜卫中.舒肝宁注射液致过敏反应典型案例分析[J].中南药学,2014,12(9):943.
[23] 王岱,李玫.舒肝宁注射液致过敏反应3例报告[J].吉林医学,2012,33(34):7613-7614.
[24] 梁岩,耿传信,周学锋.舒肝宁注射液致严重过敏反应1例[J].中国药物警戒,2012,9(1):60.
[25] 梁岩,耿传信,周学锋.舒肝宁注射液致过敏反应2例[J].中国执业药师,2011,8(11):18-19.
[26] 张丽俊,林萍.舒肝宁注射液致过敏性休克1例[J].西北国防医学杂志,2011,32(3):195.
[27] 侯立强. 浅谈中药舒肝宁注射液的不良反应[J].中外健康文摘,2013,10(24):396-397.
[28] 李兰芳.舒肝宁注射液治疗湿热黄疸患者的不良反应分析[J].中外医疗,2012(24):108,110.
[29] 张旭. 舒肝宁注射液治疗湿热黄疸患者的不良反应分析[J].大家健康(下旬版),2014(11):495-496.
[30] 李岩,张四喜,张杰,等.我院老年肿瘤患者中药注射剂超说明书用药调查[J].药物流行病学杂志,2018,27(12):811-814,818.
[31] 郑娜茹. 舒肝宁注射液不良反应原因的探讨[J].世界最新医学信息文摘,2014,14(31):364-365.
[32] 田国翠. 茵陈黄芪汤合丹参注射液治疗阴黄40例[J].中国中医药信息杂志,2003,10(5):44-45.
[33] 吴梅江. 参附注射液治疗慢性乙型肝炎阴黄证患者20例[J].中西医结合肝病杂志,2001,11(Suppl):55-56.
[34] 彭博,贺蓉,徐启华,等.绿原酸对RBL-2H3细胞脱颗粒作用的研究[J].中国中药杂志,2011, 36(7): 912-916.
[35] 那袭雪,张文涛,谈远锋,等.绿原酸及其异构体药理作用及不良反应研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2018,20(3):140-144.
[36] 罗飞,包旭,林大胜,等.绿原酸对动物的致敏性研究[J].华西药学杂志,2009,24(2):181-183.
[37] 董雅丽,范小琴.我院中药注射剂不良反应119例报告分析[J].山西医药杂志,2018,47(17):2015-2027.
[38] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[EB/OL].(2009-01-21)[2020-02-14].http://www.nhc.gov.cn/wjw/gfxwj/201304/1b6b913ef85a447bb7e83728d0aed087.shtml.
[39] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药法[EB/OL].(2016-12-26) [2020-02-14].http://fjs.satcm.gov.cn/zhengcewenjian/2018-03-24/2249.html.
[40] 中华人民共和国人民政府网.国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)的通知[EB/OL].(2016-02-26)[2020-02-14].http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-02/26/content_5046678.htm.
[41] 中华人民共和国人民政府网.国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知[EB/OL].(2017-01-09)[2020-02-14].http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-01/09/content_5158053.htm.