中国药物警戒 ›› 2020, Vol. 17 ›› Issue (2): 87-92.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.02.05
吴世福1, 金毅2, 常虹1, 田月洁1, 徐魁3, 许莉莉1, 郭凡岭3, 张景东3
WU Shifu1, JIN Yi2, CHANG Hong1, TIAN Yuejie1, XU Kui3, XU Lili1, GUO Fanling3, ZHANG Jingdong3
摘要: 目的 分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法 查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、内容和时机、方式和效果等内容,对比我国药品安全风险信息沟通情况,提出思考和建议。结果 药品安全风险信息沟通是药品风险控制的重要环节,欧美较早意识到风险信息沟通的重要性,构建了较完善的风险信息沟通体系,为达到沟通效果,采用了形式灵活多样的沟通方法,并在实践过程中逐步加强。分析发现,加强与公众的信息沟通是国家药品监管的基本手段;与公众信息沟通的方式趋于多样化、便利化、信息化、针对性;药品安全信息流向具有双向性。结论 应进一步重视风险信息沟通在药品风险管理中的作用,完善沟通制度,构建沟通机制,分享沟通方法,并开展沟通效果评估。
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